辛伐他汀

1、肝臟作用： （1）在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則轉(zhuǎn)氨酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉(zhuǎn)氨酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強檢查并多加留意。如果病人的轉(zhuǎn)氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)立即停藥。 （2）推薦應(yīng)在開始他汀類藥物治療前進行肝酶檢查，此后有臨床指征再行監(jiān)測。他汀類藥物的上市后的嚴重肝臟損害較少見，且在個體病人中無法預(yù)測。若在治療過程中出現(xiàn)有臨床指征的嚴重的肝臟損害，和/或高膽紅素血癥，和/或黃疸，則應(yīng)立即停藥。如果未找到這些指征出現(xiàn)的可能的病因，則不能重新開始用藥。注意肌肉可能會釋放谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT），伴隨著肌酸激酶（CK）升高谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高可能為肌病。 （3）本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。 （4）與其他降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者轉(zhuǎn)氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情況）亦有報導(dǎo)。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 2、肌肉反應(yīng)： （1）應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK）：（來自骨骼?。┹p微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。 （2）對于有彌漫性的肌痛，肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上）的情況應(yīng)考慮為肌病。因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的肌痛，肌軟弱或肌無力應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶（CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。 （3）對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑的治療。 （4）辛伐他汀與下列藥物同時應(yīng)用可增加肌病/橫紋肌溶解的危險。 （5）辛伐他汀不能與CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋和奈法唑酮），環(huán)孢菌素、達那唑、吉非羅齊聯(lián)合使用；與維拉帕米、地爾硫卓聯(lián)合用藥時，辛伐他汀的劑量不應(yīng)超過每天10mg；與胺碘酮、氨氯地平和雷諾嗪聯(lián)合用藥時，辛伐他汀的劑量不應(yīng)超過每天20mg；與其他貝特類（非諾貝特除外）或降脂劑量（≥每天1g）的煙酸聯(lián)合用藥時，辛伐他汀的劑量超過每天20mg時應(yīng)注意肌病/橫紋肌溶解的不良反應(yīng)，辛伐他汀的劑量不應(yīng)超過每天80mg。同時服用夫西地酸和辛伐他汀的病人應(yīng)該密切監(jiān)測，可能要考慮暫時中止辛伐他汀治療。 3、眼科檢查：即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 4、純合子型家族性高膽固醇血癥：由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 5、高甘油三酯血癥：辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況（如I、IV及V型高脂血癥）。 6、對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應(yīng)謹慎使用本品。 7、血糖異常：血糖異常為他汀類新的不良反應(yīng)，如果患者出現(xiàn)多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關(guān)的癥狀，立即向醫(yī)生咨詢，以明確病因并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。建議使用他汀類的糖尿病患者密切監(jiān)測血糖狀況，如果出現(xiàn)血糖控制惡化，應(yīng)立即就診。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用辛伐他汀的資料尚無。 （2）孕婦禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦女服用辛伐他汀可能有損于胎兒。 （3）在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很少的婦女。 （4）若婦女在服藥過程中懷孕，則應(yīng)停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。 （5）哺乳婦女：目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用，服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。 9、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。 10、老年用藥：在老年患者（大于65歲），應(yīng)用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。 11、藥物過量：尚未明確。

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