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奈韋拉平膠囊
奈韋拉平膠囊

奈韋拉平膠囊

處方藥 非醫(yī)保 處方藥Rx

通用名稱:奈韋拉平膠囊

批準文號:國藥準字H20052179

生產(chǎn)企業(yè): 昆明邦宇制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療HIV-1(人類免疫缺陷病毒)感染,單用易產(chǎn)生耐藥性,應與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

奈韋拉平膠囊注意事項

1、本品治療后的最初8周是很關鍵的階段,對患者情況需進行嚴密的監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求,尤其是在14天導入期時。對于監(jiān)測的頻率,有專家指出至少每月一次以上,特別在增加劑量之前及增加后2周。 2、對肝臟的影響:用奈韋拉平治療的患者中曾出現(xiàn)嚴重的、致命的肝臟毒性,包括急性及膽汁淤積性肝炎、肝壞死。嚴重的肝臟疾病大多發(fā)生于治療的前12周內(nèi),但有一些患者在較遲出現(xiàn)。通常,在抗病毒治療開始時就出現(xiàn)ALT或AST水平升高,則抗病毒治療期間肝臟發(fā)生不良事件的危險性就更高,應用奈韋拉平治療亦如此。應告知患者奈韋拉平主要的毒性作用是對肝臟的作用,因此在最初用藥的8周內(nèi)應密切觀察該作用,監(jiān)測ALT和AST水平。在用藥間歇期間,也應監(jiān)測肝功能。應告知患者若出現(xiàn)肝炎的前驅(qū)癥狀,應立即就醫(yī)。 3、皮膚反應:應用奈韋拉平治療的患者中曾出現(xiàn)嚴重的及致命的皮膚反應,包括史蒂文斯-約翰遜綜合癥、表皮中毒性壞死溶解癥及以皮疹、全身癥狀、器官功能紊亂為特點的高敏反應。如果患者出現(xiàn)單獨的皮疹應嚴密觀察。對于產(chǎn)生嚴重皮疹或伴隨全身癥狀(如發(fā)燒、水腫、肌肉或關節(jié)痛、水泡、口腔損害、結膜炎或全身不適)的皮疹,包括史蒂文斯-約翰遜綜合癥、表皮中毒性壞死溶解癥的患者應立即永久性停藥并進行檢查。對伴有全身癥狀的高敏反應的皮疹患者,包括肝炎、嗜酸性粒細胞增多、粒細胞缺乏、腎功能障礙或有其他內(nèi)臟受損跡象者,必須永久性停藥。應告知皮疹是本品的主要毒性作用之一。因?qū)肫诳梢越档推ふ畹陌l(fā)生率,故此階段是必要的。若患者在導入期十四天內(nèi)出現(xiàn)皮疹,則患者的用藥劑量不再增加,直至皮疹消失。 4、在奈韋拉平治療的前14天內(nèi)同時服用強的松(40mg/天)不能降低與奈韋拉平相關的皮疹,并可增高在服用奈韋拉平最初6周內(nèi)皮疹的發(fā)生率。 5、婦女服用奈韋拉平不能再采用口服避孕藥及其他激素法進行避孕。 6、患者應知本品治療未顯示可減少HIV-1傳染給他人的危險性。 7、本品不能治愈HIV-1感染;患者可能繼續(xù)出現(xiàn)艾滋病并發(fā)癥包括機會性感染,因此,患者仍需在醫(yī)生監(jiān)護下治療。 8、患者一定要按處方每天服藥,未經(jīng)醫(yī)生允許不能擅自調(diào)整劑量。若漏服藥物,應盡快服用下一次藥物,無須加倍服用。奈韋拉平主要由肝臟代謝,由腎進行代謝物的消除。因此肝、腎功能衰竭患者用藥時要特別注意。 9、當奈韋拉平作為抗逆轉(zhuǎn)錄酶體系的一部分時,在開始用藥前應對每一成分了解。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:受孕大鼠和兔的生殖研究中未發(fā)現(xiàn)明顯致畸作用。當大鼠在給藥劑量所產(chǎn)生的系統(tǒng)暴露量(以AUC計)高出臨床推薦劑量下人體系統(tǒng)暴露量的50%時,可見胎仔體重明顯下降,但對母體及胎仔發(fā)育無影響。對妊娠婦女缺乏合適的、對照的治療HIV-1感染的研究。僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危害時,才考慮孕婦使用本品。 (2)哺乳:從一項正在進行中的藥代動力學研究(ACTG250)的初步結果看,對于10位HIV-1感染的孕婦在分娩前平均5.8小時開始單次服用本品100mg或200mg,奈韋拉平能夠通過胎盤并存在于乳汁中。建議HIV感染母親不要給她們的嬰兒哺乳,以免產(chǎn)后傳染給嬰兒HIV。 11、兒童用藥:兒童的清除率比成人快,且隨年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。 12、老年用藥:對55歲以上的HIV-1患者,奈韋拉平的藥代動力學尚未評估。 13、藥物過量:奈韋拉平過量尚無已知解毒劑。有報道過量使用奈韋拉平劑量每日800-1800mg,連續(xù)15天,患者會出現(xiàn)浮腫、紅斑、乏力、發(fā)熱、頭痛、失眠、惡心、浸潤性肺炎、皮疹、眩暈、嘔吐及體重降低等癥狀。停藥后所有癥狀均好轉(zhuǎn)。

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