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朗來
(注射用甲磺酸法舒地爾)
朗來
(注射用甲磺酸法舒地爾)

朗來 (注射用甲磺酸法舒地爾)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:朗來 (注射用甲磺酸法舒地爾)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20120028

生產(chǎn)企業(yè): 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及其引起的腦缺血癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

朗來 (注射用甲磺酸法舒地爾)注意事項

本品只可靜脈滴注,不可采用其它途徑給藥。 結(jié)合鹽酸法舒地爾注射液的有關(guān)文獻(xiàn)資料,有關(guān)注意事項內(nèi)容如下: 1、下述患者應(yīng)慎重用藥: (1)術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化所見的患者。(曾有引起顱內(nèi)出血的病例報道) (2)腎功能障礙的患者,有可能延遲排泄,血藥濃度持續(xù)升高,出現(xiàn)低血壓,因此觀察到低血壓時應(yīng)減量(例如,1次10mg)。 (3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用)。 (4)嚴(yán)重意識障礙的患者(使用經(jīng)驗少,尚未確立有效性)。 (5)70歲以上的高齡患者(對預(yù)后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。 (6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病、巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經(jīng)驗,尚未確立有效性及安全性)。 2、重要注意事項: (1)警告:在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時,普出現(xiàn)顱內(nèi)出血(666例中8例9件,其中包括腦內(nèi)岀血3件,硬膜外血腫2件,硬膜下血腫1件,腦室內(nèi)出血1件,頭皮下血腫1件,蛛網(wǎng)膜下腔出血1件)。另外,以安慰劑為對照進(jìn)行的對比試驗中,鹽酸法舒地爾注射液的顱內(nèi)出血發(fā)生率為1.5%(136例中2例),安慰劑的發(fā)生率為1.4%(140例中2例)。因此,本品應(yīng)在發(fā)生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。 (2)警告:使用本品時,應(yīng)密切觀察臨床癥狀及計算機(jī)斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。 (3)使用本品有時會出現(xiàn)低血壓,故應(yīng)注意血壓變動,并注意給藥速度等,慎重用藥。 (4)本品用藥療程為2周,不得延長用藥時間。 3、其它注意:大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥試驗,有引起腎損害的報告。

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