甲磺酸奧希替尼片

甲磺酸奧希替尼片

養(yǎng)正合劑

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

紅參、黃芪、枸杞子、女貞子(酒蒸)、豬苓、茯苓。

AstraZeneca AB

陜西步長制藥有限公司

國藥準字J20180027

國藥準字Z10970042

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

益氣健脾，滋養(yǎng)肝腎。用于腫瘤患者化療后引起的氣陰兩虛，癥見神疲乏力，少氣懶言，五心煩熱，口干咽燥等癥及白細胞減少。

應由在抗腫瘤治療方面富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部...

口服，一次20ml，一日3次。

尚不明確。

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

益氣健脾，滋養(yǎng)肝腎。用于腫瘤患者化療后引起的氣陰兩虛，癥見神疲乏力，少氣懶言，五心煩熱，口干咽燥等癥及白細胞減少。

本品對小鼠肉瘤180，艾氏腹水癌，肝癌等實體瘤有一定的抑制作用，對化療藥所致的白細胞下降和部分細胞免疫指標的下降有一定的改善作用。

EGFR T790M突變狀態(tài)的評價當考慮使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC時，首先需要明確EGFR T790M突變的狀態(tài)。應采用經(jīng)過充分驗證的檢測方法對采自組織樣本的腫瘤DNA或血漿樣本中獲取的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進行檢測。在對腫瘤DNA(通過組織或血漿樣本)的T790M突變狀態(tài)進行檢測時，必須使用穩(wěn)健、可靠和敏感的檢測方法。通過組織或血漿檢測后，如果T790M突變?yōu)殛栃裕瑒t提示可使用本品治療。然而，如果使用的是血漿ctDNA檢測，且結果為陰性，則在可能的情況下應再進行組織檢測，這是由于血漿檢測可能會出現(xiàn)假陰性的結果。間質(zhì)性肺病(ILD)在臨床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片的患者曾觀察到重度、危及生命或致死性的間質(zhì)性肺病(ILD)或ILD樣的不良反應(如非感染性肺炎)。暫停用藥后，上述絕大多數(shù)事件均會改善或緩解。臨床研究中排除了既往存在ILD病史、藥物誘導性ILD、需要類固醇激素治療的放射性肺炎及臨床存在活動性ILD證據(jù)的患者(見[不良反應])。臨床研究期間，在接受本品治療的1221名患者中，有2.9％的患者出現(xiàn)了間質(zhì)性肺病(ILD)或ILD樣的不良