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甲磺酸奧希替尼片
甲磺酸奧希替尼片

甲磺酸奧希替尼片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱：甲磺酸奧希替尼片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20180027

生產(chǎn)企業(yè)： AstraZeneca AB

功能主治：適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
活性成份為甲磺酸奧希替尼。
【功能主治】：
適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
【用法用量】：
應(yīng)由在抗腫瘤治療方面富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部...
【注意事項】：
EGFR T790M突變狀態(tài)的評價當(dāng)考慮使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC時，首先需要明確EGFR T790M突變的狀態(tài)。應(yīng)采用經(jīng)過充分驗(yàn)證的檢測方法對采自組織樣本的腫瘤DNA或血漿樣本中獲取的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進(jìn)行檢測。在對腫瘤DNA(通過組織或血漿樣本)的T790M突變狀態(tài)進(jìn)行檢測時，必須使用穩(wěn)健、可靠和敏感的檢測方法。通過組織或血漿檢測后，如果T790M突變?yōu)殛栃裕瑒t提示可使用本品治療。然而，如果使用的是血漿ctDNA檢測，且結(jié)果為陰性，則在可能的情況下應(yīng)再進(jìn)行組織檢測，這是由于血漿檢測可能會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果。間質(zhì)性肺病(ILD)在臨床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片的患者曾觀察到重度、危及生命或致死性的間質(zhì)性肺病(ILD)或ILD樣的不良反應(yīng)(如非感染性肺炎)。暫停用藥后，上述絕大多數(shù)事件均會改善或緩解。臨床研究中排除了既往存在ILD病史、藥物誘導(dǎo)性ILD、需要類固醇激素治療的放射性肺炎及臨床存在活動性ILD證據(jù)的患者(見[不良反應(yīng)])。臨床研究期間，在接受本品治療的1221名患者中，有2.9％的患者出現(xiàn)了間質(zhì)性肺病(ILD)或ILD樣的不良

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