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鹽酸安非他酮片
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安非他酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070209

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為安非他酮。
【功能主治】:
用于抑郁癥的治療。
【用法用量】:
口服,用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天后,根據(jù)臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,3日內(nèi)增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑郁藥,本品通常需要服用4周后才能出現(xiàn)明顯的療效,如已連續(xù)使用幾周后仍沒有明顯療效,可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg,但每次最大劑量不應(yīng)超過150mg(2片),兩次用藥間隔不得少于6小時。
【藥品相互作用】:
詳見說明書。
【注意事項】:
【不良反應(yīng)】:
據(jù)國外文獻報道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發(fā)生而終止用藥。最常見的原因是神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂(3.0%),主要是激越和精神失常;胃腸道功能紊亂(2.1%),主要是惡心、嘔吐;神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(1.7%),主要是癲癇、頭痛和睡眠失調(diào);皮膚不適(1.4%)。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異,但某些老年患者可能對本品的敏感性較強,且藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險增加。由于本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟代謝,因此,老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時檢測腎功能。

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