維莫非尼片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：維莫非尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20170124

生產(chǎn)企業(yè)： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	匹多莫德口服液
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	本品主要成分及化學(xué)名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。
生產(chǎn)企業(yè)	Roche Registration GmbH	DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
批準(zhǔn)文號(hào)	H20170124	注冊(cè)證號(hào)H20150635
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜В约坝凶C據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)；耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。
用法用量	患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應(yīng)癥的患兒。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。預(yù)防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。
副作用		到目前為止，應(yīng)用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個(gè)月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)；耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。
藥理作用
注意事項(xiàng)	服用本品前，患者必須獲得經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法證實(shí)的BRAF V600突變陽性腫瘤評(píng)估結(jié)果。惡性腫瘤：皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cuSCC）在接受維莫非尼治療的患者中，已報(bào)告皮膚鱗狀細(xì)胞癌病例（包括被歸類為角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亞型的病例）（參見【臨床試驗(yàn)】和【不良反應(yīng)】）。皮膚鱗狀細(xì)胞癌通常發(fā)生于治療早期。在維莫非尼臨床試驗(yàn)中，與皮膚鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡（≥ 65歲）、既往皮膚癌和長(zhǎng)期日光暴露。皮膚鱗狀細(xì)胞癌病例通常采用簡(jiǎn)單切除加以處理，且患者能夠繼續(xù)治療，不需要?jiǎng)┝空{(diào)整。建議所有患者在開始治療前接受一次皮膚評(píng)估，并且建議在治療過程中接受常規(guī)監(jiān)測(cè)。對(duì)于任何可疑皮膚病變，均應(yīng)切除，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行皮膚病理評(píng)估，并按照當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療。維莫非尼停藥后，監(jiān)測(cè)應(yīng)持續(xù)6個(gè)月，或直至開始另一種抗腫瘤治療。應(yīng)指導(dǎo)患者將發(fā)生的任何皮膚改變通知其醫(yī)師。非皮膚鱗狀細(xì)胞癌（非-cuSCC）已收到接受維莫非尼治療的患者發(fā)生非皮膚鱗狀細(xì)胞癌的報(bào)告?；颊邞?yīng)接受頭部和頸部檢查，其中應(yīng)包含治療開始前的至少一次口腔粘膜視診和淋巴結(jié)觸診，并在治療期間每3個(gè)月檢查一次。此外，患者在開始治療前還應(yīng)接受一次胸部CT掃描，	1.因食物會(huì)影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開一段時(shí)間。 2.雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對(duì)生殖系統(tǒng)沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個(gè)月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過后請(qǐng)勿使用。