維莫非尼片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：維莫非尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20170124

生產(chǎn)企業(yè)： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類(lèi)型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學(xué)名稱(chēng)丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

【功能主治】：: 維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類(lèi)型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

【用法用量】：: 患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽(yáng)性，才可...

【注意事項(xiàng)】：: 服用本品前，患者必須獲得經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法證實(shí)的BRAF V600突變陽(yáng)性腫瘤評(píng)估結(jié)果。惡性腫瘤：皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cuSCC）在接受維莫非尼治療的患者中，已報(bào)告皮膚鱗狀細(xì)胞癌病例（包括被歸類(lèi)為角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亞型的病例）（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】和【不良反應(yīng)】）。皮膚鱗狀細(xì)胞癌通常發(fā)生于治療早期。在維莫非尼臨床試驗(yàn)中，與皮膚鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡（≥ 65歲）、既往皮膚癌和長(zhǎng)期日光暴露。皮膚鱗狀細(xì)胞癌病例通常采用簡(jiǎn)單切除加以處理，且患者能夠繼續(xù)治療，不需要?jiǎng)┝空{(diào)整。建議所有患者在開(kāi)始治療前接受一次皮膚評(píng)估，并且建議在治療過(guò)程中接受常規(guī)監(jiān)測(cè)。對(duì)于任何可疑皮膚病變，均應(yīng)切除，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行皮膚病理評(píng)估，并按照當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療。維莫非尼停藥后，監(jiān)測(cè)應(yīng)持續(xù)6個(gè)月，或直至開(kāi)始另一種抗腫瘤治療。應(yīng)指導(dǎo)患者將發(fā)生的任何皮膚改變通知其醫(yī)師。非皮膚鱗狀細(xì)胞癌（非-cuSCC）已收到接受維莫非尼治療的患者發(fā)生非皮膚鱗狀細(xì)胞癌的報(bào)告?；颊邞?yīng)接受頭部和頸部檢查，其中應(yīng)包含治療開(kāi)始前的至少一次口腔粘膜視診和淋巴結(jié)觸診，并在治療期間每3個(gè)月檢查一次。此外，患者在開(kāi)始治療前還應(yīng)接受一次胸部CT掃描，