維莫非尼片

維莫非尼片

感通片

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

金銀花、梔子、板藍根、甘草、大青葉、對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺。輔料為：淀粉、硬脂酸鎂。

Roche Registration GmbH

通化萬通藥業(yè)股份有限公司

H20170124

國藥準字Z20059015

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

清熱解毒，疏風解表。用于感冒，癥見發(fā)燒、頭痛鼻塞、咳嗽痰黃、口干咽痛、咽喉紅腫、全身酸痛。

患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

口服。一次2片，一日2次。

1.偶見皮疹、蕁麻疹，有報道，極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴重的皮膚不良反應；偶見藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 2.偶見頭痛、惡心、嘔吐。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

清熱解毒，疏風解表。用于感冒，癥見發(fā)燒、頭痛鼻塞、咳嗽痰黃、口干咽痛、咽喉紅腫、全身酸痛。

服用本品前，患者必須獲得經(jīng)充分驗證的檢測方法證實的BRAF V600突變陽性腫瘤評估結果。惡性腫瘤：皮膚鱗狀細胞癌（cuSCC）在接受維莫非尼治療的患者中，已報告皮膚鱗狀細胞癌病例（包括被歸類為角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亞型的病例）（參見【臨床試驗】和【不良反應】）。皮膚鱗狀細胞癌通常發(fā)生于治療早期。在維莫非尼臨床試驗中，與皮膚鱗狀細胞癌相關的潛在風險因素包括年齡（≥ 65歲）、既往皮膚癌和長期日光暴露。皮膚鱗狀細胞癌病例通常采用簡單切除加以處理，且患者能夠繼續(xù)治療，不需要劑量調整。建議所有患者在開始治療前接受一次皮膚評估，并且建議在治療過程中接受常規(guī)監(jiān)測。對于任何可疑皮膚病變，均應切除，對標本進行皮膚病理評估，并按照當?shù)貥藴蔬M行治療。維莫非尼停藥后，監(jiān)測應持續(xù)6個月，或直至開始另一種抗腫瘤治療。應指導患者將發(fā)生的任何皮膚改變通知其醫(yī)師。非皮膚鱗狀細胞癌（非-cuSCC）已收到接受維莫非尼治療的患者發(fā)生非皮膚鱗狀細胞癌的報告?；颊邞邮茴^部和頸部檢查，其中應包含治療開始前的至少一次口腔粘膜視診和淋巴結觸診，并在治療期間每3個月檢查一次。此外，患者在開始治療前還應接受一次胸部CT掃描，

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.服用本品時要避免與海藻、芫花、大戟、甘遂、藜蘆同用。 5.本品含對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用；哺乳期婦女慎用。 6.高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。 7.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 8.當出現(xiàn)皮疹或過敏反應的其他征象時， 9.如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。 10.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 11.本品用于感冒發(fā)熱連續(xù)使用不超過3天。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。