維莫非尼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：維莫非尼片

批準文號：H20170124

生產(chǎn)企業(yè)： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	葡萄糖酸亞鐵糖漿
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	本品主要成份是葡萄糖酸亞鐵。輔料為：蔗糖，檸檬酸，食用香精，蒸餾水，苯甲酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	Roche Registration GmbH	浙江天一堂藥業(yè)有限公司
批準文號	H20170124	國藥準字H33022561
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜В约坝凶C據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	本品用于缺鐵性貧血。
用法用量	患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	本品口服。12歲以上兒童及成人一次15～20毫升，一日2～3次。 12歲以下兒童...
副作用		1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心﹑嘔吐﹑上腹疼痛﹑便秘。2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	本品用于缺鐵性貧血。
藥理作用
注意事項	服用本品前，患者必須獲得經(jīng)充分驗證的檢測方法證實的BRAF V600突變陽性腫瘤評估結(jié)果。惡性腫瘤：皮膚鱗狀細胞癌（cuSCC）在接受維莫非尼治療的患者中，已報告皮膚鱗狀細胞癌病例（包括被歸類為角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亞型的病例）（參見【臨床試驗】和【不良反應(yīng)】）。皮膚鱗狀細胞癌通常發(fā)生于治療早期。在維莫非尼臨床試驗中，與皮膚鱗狀細胞癌相關(guān)的潛在風險因素包括年齡（≥ 65歲）、既往皮膚癌和長期日光暴露。皮膚鱗狀細胞癌病例通常采用簡單切除加以處理，且患者能夠繼續(xù)治療，不需要劑量調(diào)整。建議所有患者在開始治療前接受一次皮膚評估，并且建議在治療過程中接受常規(guī)監(jiān)測。對于任何可疑皮膚病變，均應(yīng)切除，對標本進行皮膚病理評估，并按照當?shù)貥藴蔬M行治療。維莫非尼停藥后，監(jiān)測應(yīng)持續(xù)6個月，或直至開始另一種抗腫瘤治療。應(yīng)指導(dǎo)患者將發(fā)生的任何皮膚改變通知其醫(yī)師。非皮膚鱗狀細胞癌（非-cuSCC）已收到接受維莫非尼治療的患者發(fā)生非皮膚鱗狀細胞癌的報告?；颊邞?yīng)接受頭部和頸部檢查，其中應(yīng)包含治療開始前的至少一次口腔粘膜視診和淋巴結(jié)觸診，并在治療期間每3個月檢查一次。此外，患者在開始治療前還應(yīng)接受一次胸部CT掃描，	1.不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 2.下列情況慎用：酒精中毒﹑肝炎﹑急性感染﹑腸道炎癥﹑胰腺炎﹑胃與十二指腸潰瘍﹑潰瘍性腸炎。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.本品不應(yīng)與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。