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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學城,她就是四川大學華西臨床醫(yī)學院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院,1953年10月,總后方勤務部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學院第二臨床學院”改為“軍委直屬機關醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務部
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復旦大學附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復旦大學附屬綜合性教學醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學院,為紀念中國民主革命的先驅孫
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左乙拉西坦片
通用名稱:左乙拉西坦片
批準文號:國藥準字HJ20160254
生產企業(yè): 優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司
功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強直陣孿發(fā)作的加用治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學名稱為(S)-a-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 |
牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芪、梔子、郁金、冰片。 |
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生產企業(yè) |
優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司 |
山西廣譽遠國藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字HJ20160254 |
國藥準字Z14020654 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強直陣孿發(fā)作的加用治療。 |
清熱解毒,鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫語;中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。 |
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用法用量 |
(1) 給藥途徑: 口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。 (2) 給藥方法和劑量 成人(18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日 2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次, 每日2次。 老年人 (65歲)根據腎功能狀況,調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg, 每日兩次。 劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。 青少年和兒童推薦劑量 體重 起始劑量:10mg/kg,每日兩次 最大劑量:30mg/kg,每日兩次 15kg 每次150mg,每日兩次 每次450mg,每日兩次 20kg 每次200mg,每日兩次 每次600mg,每日兩次 25kg 每次250mg,每日兩次 每次750mg,每日兩次 50 |
口服。一次1丸,一日1次;小兒三歲以內一次1/4丸,四歲至六歲一次1/2丸,一日1次;或遵醫(yī)囑。 |
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副作用 |
部分性發(fā)作的加用治療 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈。沒有證據表明劑量-反應的關系,隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲) 臨床研究表明,左乙拉西坦組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%。左乙拉西坦組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。匯總分析發(fā)現(xiàn),總的安全性兒童和成人一致,只是行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%),但是兒童發(fā)生不良反應的相對風險度與成人相似。1項雙盲、安慰劑對照的兒童安全性研究,通過非劣效性設計評估左乙拉西坦對兒童癲癇部分性發(fā)作患者(4~16歲)的認知和神經心理學的影響。參考符合方案人群Leiter-R注意及記憶力、記憶篩查綜合評分較基線的變化情況,未發(fā)現(xiàn)左乙拉西坦和安慰劑之間存在差異(非劣效分析)。應用CB |
尚不明確。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:有生育能力的女性對于有生育能力的女性,應給予專家意見。當一名婦女計 劃懷孕時,應評估左乙拉西坦治療。與所有抗癲癇藥一樣,應避免突然停用左乙拉西坦,因為這可能導致突發(fā)性癲痛發(fā)作,可能對孕婦和未出生的胎兒產生嚴重的后果。在可能的情況下,應首選單藥治療,因為多種抗癲痢藥(AED)治療的先天性畸形風險可能高于單藥治療,這取決于相關抗癲癇藥。孕婦大量妊娠婦女暴露于左乙拉西坦單藥治療的上市后數(shù)據(超過1800名,其中超過1500名暴露于妊娠早期)未提示重先天畸形風險顯著增加。關于宮內暴露于開浦蘭單藥治療的兒童出生后其神經發(fā)育狀況只有有限的證據。然而,目前的流行病學研究(針對大約100名兒童)并未提示神經發(fā)有障礙或延遲風險的增加。必須經過仔細評估認為是臨床需要后,左乙拉西坦可在懷孕期間使用。在這種情況下,建議使用最低有效劑量。妊娠期間的生理變化會影響左乙拉西坦的濃度。懷孕期間左乙拉西坦?jié)舛冉档鸵延袌蟮馈T谌焉锿砥?,左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高降幅為妊娠前基線濃度的60%)。應確保給子服用左乙拉西坦的孕婦適當?shù)呐R床指導。哺乳左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議病人在服藥同 |
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成分 |
用于成人及4歲以上兒童癲痛患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲痛患者全面性強直陣孿發(fā)作的加用治療。 |
清熱解毒,鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫語;中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
停藥 根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2~4周,每次減少500mg,每日2次:體重< 50kg的兒童和青少年應每隔2周,每次減少10mgkg, 每日2次). 血細胞計數(shù) 左乙拉西坦給藥后,曾被描述過與之有關的血細胞計數(shù)下降(中性粒細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少和全血細胞減少)。建議出現(xiàn)明顯無力、發(fā)熱、反復感染或凝血障礙的患者接受全血細胞計數(shù)的檢測。 腎功能不全 對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整,對于嚴重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進行腎功能檢測,患者的服用劑量需參照 |
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