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佐米曲普坦片
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佐米曲普坦片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:佐米曲普坦片

批準文號:國藥準字H20061077

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36
【功能主治】:
適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
【用法用量】:
治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā),再次...
【藥品相互作用】:
1.沒有證據(jù)表明,使用偏頭痛預防性藥物(例如β—受體阻滯劑、口服二氫麥角胺、苯噻啶)對本藥的療效有任何影響。急性對癥治療,如使用撲熱息痛、滅吐靈及麥角胺不影響本品的藥代動力學及耐受力。 2.在健康個體中,沒有見到本品與麥角胺有藥代動力學的相互作用。本藥與麥角胺/咖啡 因合用耐受性良好,與單獨應用本藥相比,不良反應沒有增加,血壓也無改變。 3.使用本藥治療12小時內(nèi)應避免使用其他5HTID激動劑。使用嗎氯貝胺(一種特殊的單胺氧化酶—A抑制劑)后,佐米曲普坦的曲線下面積有少量增加(26%),活性代謝物的曲線下面積有三倍增加。因而對于使用單胺氧化酶—A抑制劑的患者,建議24小時內(nèi)服用本品的最大量為7.5mg。 4.司來吉蘭(一種單胺氧化酶—β抑制劑)和氯西汀(一種選擇性5—羥色胺再攝取抑制劑)對佐米曲普坦的藥代動力學參數(shù)沒有影響。健康老人中,佐米曲普坦的藥代動力學與健康青年志愿者是相似的。 5.與西咪替丁、口服避孕藥合用時,也可使本品的血藥濃度增加。與心得安合用可延緩本品的代謝。
【注意事項】:
1.本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失?;蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。
【不良反應】:
本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解??赡艿牟涣挤磻喑霈F(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?;蚋杏X障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

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