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恩替卡韋膠囊
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恩替卡韋膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20120038

生產(chǎn)企業(yè): 南京正大天晴制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

恩替卡韋膠囊副作用

在國外進(jìn)行的研究中,甘澤最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。 在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時,通常繼續(xù)用藥一段時間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時伴隨有病毒載量2個對數(shù)值的下降。故在用藥期間,需定期檢測肝功能。 停止治療后的肝炎加?。?肝炎急性加劇或ALT復(fù)燃的定義為:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的參考水平(基線值或停藥時最后一次檢測值間的最小值)。 這些研究中,如果在第52周或之后達(dá)到方案所規(guī)定的治療應(yīng)答后,可允許一亞組患者停藥。如果未達(dá)到治療應(yīng)答而停用恩替卡韋,則停藥后發(fā)生ALT復(fù)燃的概率可能更高。 停藥后惡化的中位時間對于恩替卡韋治療的患者為23周,而對于拉米夫定治療的患者為10周。 在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,最常見的不良事件有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良事件多

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