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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130061

生產(chǎn)企業(yè): 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
恩替卡韋分散片
【藥品名稱】:
恩替卡韋分散片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130061
【用法用量】:
)。 肝移植受體患者:恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚,如果認(rèn)為肝...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

使用說明

恩替卡韋分散片的作用與功效
本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。
恩替卡韋分散片的用藥指導(dǎo)
)。 肝移植受體患者:恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚,如果認(rèn)為肝...
恩替卡韋分散片的副作用
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(A1463012,A1463023,A1463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。(國(guó)外臨床不良事件-詳見藥品說明書)
恩替卡韋分散片的注意事項(xiàng)
腎功能不全的患者:肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見

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