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維格列汀片
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維格列汀片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:維格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20170023

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Farmaceutica S.A.

功能主治:?1.本品適用于治療2型糖尿病: 本品可與二甲雙胍合用,尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖; ?2.本品可與磺脲類藥物合用,尤其是當(dāng)單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
維格列汀片
【藥品名稱】:
維格列汀片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
注冊(cè)證號(hào)H20170023
【用法用量】:
1.成人、當(dāng)維格列汀與二甲雙胍合用時(shí),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
Novartis Farmaceutica S.A.

使用說明

維格列汀片的作用與功效
?1.本品適用于治療2型糖尿病: 本品可與二甲雙胍合用,尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖; ?2.本品可與磺脲類藥物合用,尤其是當(dāng)單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖。
維格列汀片的用藥指導(dǎo)
1.成人、當(dāng)維格列汀與二甲雙胍合用時(shí),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早...
維格列汀片的副作用
維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)(研究時(shí)間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用50 mg(每日給藥一次)或100 mg(50 mg每日給藥兩次或100 mg每日給藥一次)維格列汀。?在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。?有2682名患者接受維格列汀100 mg每日給藥治療(其中,2027名患者50 mg每日給藥兩次;655名患者100 mg每日給藥一次),1102名患者接受維格列汀50 mg每日一次治療。在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng),無需停藥。在研究過程中未發(fā)現(xiàn)患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時(shí)間或每日給藥劑量與藥物不良反應(yīng)之間的聯(lián)系。接受維格列汀治療后,僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫,該事件的發(fā)生概率與對(duì)照組類似。?當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時(shí)使用時(shí),該事件的報(bào)告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴(yán)重程度均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。在使用維格列汀過程中,有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙(包括肝炎)。?
維格列汀片的注意事項(xiàng)
一般原則,本品不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。 本品不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 腎功能損傷由于本品在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾?。‥SRD)患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦此類患者使用本品。 肝功能損傷<肝功能損傷患者,包括開始給藥前ALT或正常值上限3倍的患者不能使用本品。 肝酶監(jiān)測(cè)在使用本品的過程中,有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙(包括肝炎)。 在這些病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,且停藥后肝功能檢測(cè)(LFT)結(jié)果均能夠恢復(fù)正常。 本品給藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行肝功能檢測(cè),以了解患者的基線情況。 在第一年使用本品時(shí),需每三個(gè)月測(cè)定一次患者的肝功能,此后定期檢測(cè)。 應(yīng)對(duì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的患者的肝功能進(jìn)行復(fù)查,以復(fù)核檢測(cè)結(jié)果,并在其后提高肝功能檢測(cè)的頻率,直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。 當(dāng)患者的AST或ALT超過ULN的3倍或持續(xù)升高時(shí),最好停止使用本品。 出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用本品,并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進(jìn)行檢查。停止使用本品且LFT結(jié)果恢復(fù)正常后,患者仍不可重新開始使用本品。心力衰竭

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