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美洛昔康分散片
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美洛昔康分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:美洛昔康分散片

批準文號:國藥準字H20020245

生產企業(yè): 海南全星制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為美洛昔康?;瘜W名稱:2-甲基-4-羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.40
【功能主治】:
適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。
【用法用量】:
口服,用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節(jié)炎:每天15mg(2片),根據(jù)治療后反應,劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關節(jié)炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,劑量可增至15mf(2片)/天。3.對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。
【藥品相互作用】:
1.大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽:同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性.。2.口服抗凝劑、氨芐噻哌啶,系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。3.鋰: NSAID據(jù)報導可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用,調節(jié)和停用本品時監(jiān)控血漿鋰水平。4.氨甲喋呤:與其他的NSAID相似,美洛昔康會增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴格監(jiān)控血細胞數(shù)。5.避孕:據(jù)報導,NSAID會降低宮內避孕器的效能。6.利尿劑:用NSAID時,可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用本品和利尿劑的病人應補充足夠的水,在治療開始前還應監(jiān)控腎功能。7.抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報導在應用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。8. 在胃腸中消膽胺與美洛昔康分散片結合可加快美洛昔康分散片的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結合治療期間要測定腎功能。10.同時使用抗酸藥,西咪替丁,地高辛和速尿時沒
【注意事項】:
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有瞀示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取
【不良反應】:
據(jù)國外研究資料報道: 以下羅列的不良反應系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。 1.胃腸道的: 頻率超過1%:消化不良,惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%:胃腸道穿孔,結腸炎。 2.血液的: 頻率超過1%:貧血; 介于0.1%和1%之間:血細胞計數(shù)失調,包括白細胞分類計數(shù),白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的: 頻率超過1%:瘙癢、皮疹; 介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹; 小于0.1%:感光過敏。 4.呼吸道: 頻率小于0.1%:已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康分散片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經系統(tǒng)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸性作用,但美洛昔康分散片不應用于孕婦和哺乳者。兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥:對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

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