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依星(注射用重組人白介素-11)
依星(注射用重組人白介素-11)

依星(注射用重組人白介素-11)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:依星(注射用重組人白介素-11)

批準文號:國藥準字S20030034

生產(chǎn)企業(yè): 成都地奧九泓制藥廠

功能主治:用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數(shù)不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞刺激因子 (重組人G-CSF)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
重組人白介素-11,本品系將含人白介素-11(L-11)融合蛋白基因的重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化大腸桿菌,使其高效表達融合蛋白,經(jīng)融合蛋白純化、羥胺切割、高度純化后凍干制成。 輔料名稱:甘氨酸、PB緩沖液。
【功能主治】:
用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥 (即血小板數(shù)不高于5.0×109) 者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞刺激因子 (重組人G-CSF)。
【用法用量】:
根據(jù)本品臨床研究結(jié)果,推薦本品應用劑量為25-50μg/kg體重,于化療結(jié)束后24-48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射,每日一次,療程一般7-14天。血小板計數(shù)恢復后應及時停藥。
【藥品相互作用】:
本品是應用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞的增值,誘導巨核細胞的成熟分化,增加體內(nèi)血小板的生成,從而提高血液血小板計數(shù),而血小板功能無明顯改變。 臨床前研究表明,體內(nèi)應用本品后發(fā)育成熟的巨核細胞在超微結(jié)構(gòu)上完全正常,生成的血小板的形態(tài)、功能和壽命也均正常。
【注意事項】:
1.本品應在化療后24-48小時開始使用,不宜在化療前或化療過程中使用。 2.使用本品過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板數(shù)值的變化。在血小板升至100×109/L時應及時停藥。 3.器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及房顫、房撲病史的患者慎用。 4.使用期間應注意毛細血管滲漏綜合癥的監(jiān)測。如體重、浮腫、胸腹腔積液等。 5.該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導下使用。
【不良反應】:
同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴重過敏反應。因此對重組人IL-11及本品種其它成分過敏者禁用,對血液制品、大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

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