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枸櫞酸托瑞米芬片
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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20130705

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation 芬蘭

功能主治:絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。 化學(xué)名稱:(Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸櫞酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7 分子量:598.10
【功能主治】:
絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
【用法用量】:
推薦劑量為每日1次,每次1片(60mg)。 腎功能衰竭者:不需調(diào)整劑量, 肝功能...
【藥品相互作用】:
托瑞米芬與以下延長(zhǎng)QTc間期藥物同時(shí)使用時(shí),不能排除延長(zhǎng)QTc間期加性效應(yīng)。這可能增加心室心律失常的風(fēng)險(xiǎn)(包括扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速TdP),所以托瑞米芬禁止和以下藥物同時(shí)使用: - IA類抗心律失常藥(例如奎尼丁、氯化奎尼丁、達(dá)舒平) - Ⅲ類抗心律失常藥(例如胺碘酮、甲磺胺心定、多菲萊德、伊布利特) - 神經(jīng)松弛劑(例如酚噻嗪系) - 某些抗菌素(莫西沙星、紅霉素Ⅳ,尤其是抗瘧藥泛曲林) - 某些抗組胺藥(特非那定、阿司咪唑、咪唑拉?。?- 其他(西沙比利等) 減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類利尿劑可增加高鈣血癥。 酶誘導(dǎo)劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄,使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時(shí)可能要將每日劑量加倍。 已明確抗雌激素藥物與法華令類抗凝血藥物有協(xié)同作用引起出血時(shí)間嚴(yán)重增長(zhǎng)。所以應(yīng)避免與此類藥物同時(shí)服用。 理論上托瑞米芬的主要代謝途徑為CYP3A酶系統(tǒng),對(duì)該酶系統(tǒng)有抑制作用的藥物例如酮康唑及類似的抗真菌藥,紅霉素和三乙酰夾竹桃霉素均可抑制托瑞米芬的代謝。故與此類藥物同時(shí)應(yīng)用要小心考慮。
【注意事項(xiàng)】:
治療前進(jìn)行婦科檢查,嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年進(jìn)行一次復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者,例如高血壓或糖尿病患者,或肥胖高體重指數(shù)(>30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)(參見不良反應(yīng))。 既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見不良反應(yīng))。 對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀察。 骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥,故對(duì)這類患者要觀密監(jiān)測(cè)。 尚無系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者。 對(duì)駕駛及操作機(jī)械者能力的影響:無影響。 運(yùn)動(dòng)員慎用。 托瑞米芬已被證明在一些患者呈劑量相關(guān)的方式延長(zhǎng)心電圖QTc間期。 以下信息關(guān)于QT間期延長(zhǎng)尤其重要(詳見禁忌)。進(jìn)行了一項(xiàng)在250位男性的5組(安慰劑、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)?zāi)康臑樵u(píng)估托瑞米芬對(duì)QTc間期的影響。試驗(yàn)結(jié)果顯示托瑞米芬80mg平均延長(zhǎng)21-26ms。這結(jié)果強(qiáng)烈提示一重要的劑量相關(guān)作用,女性往往比男性有更長(zhǎng)基線QTc間期,可能對(duì)延長(zhǎng)QTc間期藥物比男性更敏感。年老患者也可
【不良反應(yīng)】:
常見的不良反應(yīng)為面部潮紅、多汗、陰道出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈及抑郁。這些不良反應(yīng)通常很輕微。(具體見說明書表) *不良反應(yīng)的發(fā)生率分類如下: 非常普遍(>1/10),普遍(>1/100,<1>1/1000,<1>1/10000,<1/1000),非常罕有(<1/10000 包括零散個(gè)別報(bào)告) 血栓栓塞事件包括深靜脈栓塞及肺栓塞(詳見注意事項(xiàng)) 用本品治療有肝酶水平改變(轉(zhuǎn)氨酶升高)及在非常罕見情形下出現(xiàn)較嚴(yán)重肝功能異常(黃疸)。 有幾例報(bào)告在骨轉(zhuǎn)移患者用本品治療初期有高血鈣癥。 由于本品的部分類雌激素作用,子宮內(nèi)膜增厚可能在治療期間發(fā)生。子宮內(nèi)膜的改變包括增生、息肉及腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)增加。這可能是由于潛在的機(jī)制/類雌激素刺激有關(guān)(詳見注意事項(xiàng))。 發(fā)樂通呈劑量相關(guān)方式延長(zhǎng)QT間期。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女,缺乏人類在妊娠期應(yīng)用法樂通的充分?jǐn)?shù)據(jù)資料,動(dòng)物研究顯示有生殖系統(tǒng)毒性(詳見毒理),對(duì)人類潛在的風(fēng)險(xiǎn)尚不明確。 在妊娠期間忌服用法樂通。 在大鼠,哺乳期用藥可使其后代體重下降。 在哺乳期間忌服用法樂通。 兒童用藥:不適用。 老年用藥:同成年人。

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