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甲磺酸阿帕替尼片
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甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140103

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
甲磺酸阿帕替尼片
【藥品名稱】:
甲磺酸阿帕替尼片
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字H20140103
【用法用量】:
),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對傷口愈合...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

使用說明

甲磺酸阿帕替尼片的作用與功效
本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。
甲磺酸阿帕替尼片的用藥指導(dǎo)
),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對傷口愈合...
甲磺酸阿帕替尼片的副作用
臨床試驗資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗的條件變化大,試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實際發(fā)生率。 有關(guān)甲磺酸阿帕替尼應(yīng)用于晚期胃癌的不良反應(yīng)信息主要來自一項Ⅲ期、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗( n=267)。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗中排除了ECOG(東部腫瘤協(xié)作組織)體力狀態(tài)評分為 2 分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異?;颊?、尿蛋白陽性患者、膽紅素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周內(nèi)進(jìn)行過大手術(shù)傷口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治療。 72%的受試者接受了 2 個周期或以上的治療( 28 天為一個周期)。 試驗組和安慰劑組不良反應(yīng)( 根據(jù)美國國家癌癥研究所通用不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn) NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 92.05%和 71.43%,3/4 級不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為 51.70%和 24.18%。 常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥5%) 中,試驗組
甲磺酸阿帕替尼片的注意事項
特別注意事項 出血: VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風(fēng)險。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,排除了有胃腸道出血傾向的患者, 未發(fā)現(xiàn)本品相對安慰劑組明顯增加出血的風(fēng)險。但仍應(yīng)提醒臨床醫(yī)生用藥時密切關(guān)注。 對合并用華法林抗凝的患者應(yīng)常規(guī)監(jiān)測凝血酶原時間( APTT)和國際標(biāo)準(zhǔn)化比率( INR),并注意臨床出血跡象,一旦發(fā)生出血跡象,應(yīng)及時停藥。 對于重度( 3/4 級)出血的患者, 建議暫停用藥;如恢復(fù)用藥后再次出現(xiàn)重度( 3/4 級) 出血,可下調(diào)一個劑量后繼續(xù)用藥(參見

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