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文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)
文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)

文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143052

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

文悅思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)注意事項(xiàng)

育齡婦女使用本品期間應(yīng)采用適當(dāng)?shù)谋茉写胧1仨氉⒁馑械囊钟舭Y患者自殺企圖的危險(xiǎn)。醫(yī)師處方本品時(shí),應(yīng)結(jié)合對(duì)患者的良好管理,給予最小的處方量,以減少發(fā)生藥物過(guò)量的可能。(請(qǐng)參見【兒童用藥】和【不良反應(yīng)】)。在文拉法辛臨床試驗(yàn)中,有0.2%接受文拉法辛治療的患者發(fā)生癲癇,但全部恢復(fù)。文拉法辛緩釋膠囊的臨床試驗(yàn)中,沒有發(fā)生過(guò)癲癇。如同所有抗抑郁藥,有癲癇史的患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。如果患者發(fā)生癲癇,應(yīng)停用本品。如同其它抗抑郁藥,文拉法辛可能會(huì)引起驚厥。有驚厥史的患者應(yīng)慎用。躁狂/輕癥躁狂曾報(bào)道于少數(shù)使用抗抑郁藥(包括文拉法辛在內(nèi))治療的情緒失常的患者中,如同其它抗抑郁藥,對(duì)于有躁狂癥病史的患者,應(yīng)慎用文拉法辛。在臨床試驗(yàn)中,有3%接受文拉法辛治療的患者發(fā)生皮疹。如果患者出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹或相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)告知醫(yī)師。在整個(gè)臨床試驗(yàn)中,未見服用文拉法辛的患者有“找藥”行為、出現(xiàn)耐受或劑量遞增的情況。然而,醫(yī)師應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行藥物濫用史的評(píng)價(jià),密切隨訪患者,觀察和注意患者誤用或?yàn)E用怡諾思緩釋膠囊的征兆。文拉法辛和其活性代謝物在中、重度的腎功能損害或肝硬化患者中的清除率降低,半衰期延長(zhǎng)。所以,這些患者應(yīng)慎用本品。如[用法用量]所述,必須使用較小的劑量,或使用文拉法辛速釋片。新近有心肌梗死病史或不穩(wěn)定心臟病患者使用文拉法辛的經(jīng)驗(yàn)有限,故不能進(jìn)行評(píng)價(jià)。這些患者應(yīng)慎用。1%接受文拉法辛的患者和0.2%接受安慰劑的患者出現(xiàn)有臨床意義的心電圖改變。在臨床試驗(yàn)中,接受文拉法辛的患者罕有PR、QRS、或間期的臨床意義的變化。使用文拉法辛期間,平均心率增加4次/分。心率的增加在高劑量下更為明顯。對(duì)于可能由于心率加快而影響健康狀況的患者,應(yīng)慎用。使用高劑量文拉法辛的患者可發(fā)生血壓升高,這種升高是劑量相關(guān)性的。因此使用文拉法辛的患者建議監(jiān)測(cè)血壓。使用文拉法辛可能會(huì)發(fā)生瞳孔擴(kuò)大,因此對(duì)于眼內(nèi)壓升高的患者或患有急性窄角青光眼的患者,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。文拉法辛可能引起低鈉血癥和/或抗利尿激素分泌綜合征,特別是低血容量患者或脫水患者,包括老年患者和服用利尿劑的患者。服用文拉法辛的患者有可能增加皮膚和粘膜出血的危險(xiǎn)性,故在這些部位有出血傾向的患者應(yīng)慎用文拉法辛。尚未確定聯(lián)合使用文拉法辛和減肥藥(包括芬特明)的安全性和療效。不推薦同時(shí)使用文拉法辛和減肥藥。單用文拉法辛或與其他藥物合用時(shí),不可用于減肥。雖然文拉法辛不影響健康志愿者的精神運(yùn)動(dòng)性、識(shí)別或復(fù)雜行為的能力,但是任何精神作用藥物可能損害判斷、思考和運(yùn)動(dòng)的能力。因此,患者在駕駛車輛和操縱危險(xiǎn)的機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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