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阿奇霉素片
阿奇霉素片

阿奇霉素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿奇霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064320

生產(chǎn)企業(yè): 浙江得恩德制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
阿奇霉素
【功能主治】:
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
【用法用量】:
1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時(shí)服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。3.對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天?;蚩倓┝肯嗤?,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。
【藥品相互作用】:
1.阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類抗生素,其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結(jié)合,從而干擾其蛋白質(zhì)的合成(不影響核酸的合成).體外試驗(yàn)和臨床研究均表明,阿奇霉素對(duì)以下多種致病菌有效:|(1)革蘭陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。|(2)阿奇霉素對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對(duì)阿奇霉素耐藥。|(3)革蘭陰性需氧微生物:流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌|(4)其他微生物:沙眼衣原體。|2.體外試驗(yàn)和臨床研究已證實(shí),阿奇霉素可預(yù)防和治療鳥胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體(由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成)引起的疾病。|3.細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不影響阿奇霉素的活性。|4.對(duì)以下微生物已有體外研究結(jié)果,但是其臨床意義尚不清楚,包括鏈球菌屬(C、F、G)草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、空腸彎曲桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、雙路普雷沃氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。|毒理研究|1.遺傳毒性:人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)的結(jié)果阿奇霉素未表現(xiàn)出致突變作用。|2.生殖毒性:|大鼠和小鼠的生殖毒性試驗(yàn)均表明,當(dāng)阿奇霉素(經(jīng)口給藥)劑量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日,按體表面積計(jì)算,約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時(shí),未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。|尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測(cè)人的情況,因此,只有在確實(shí)必要時(shí),孕婦才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于許多藥物經(jīng)人乳汁分泌,因此哺乳期的婦女在使用時(shí)應(yīng)注意。|3.致癌性:尚無有關(guān)本品動(dòng)物長(zhǎng)期用藥的致癌性研究資料。
【注意事項(xiàng)】:
1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。4.曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。5.同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的患者,禁忌使用本品。

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