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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

批準文號:注冊證號H20160302

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
【藥品名稱】:
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
【批準文號】:
注冊證號H20160302
【用法用量】:
用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內容...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
Novartis Pharma Stein AG.swize

使用說明

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的作用與功效
本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的用藥指導
用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內容...
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的副作用
安全性總結:使用推薦劑量時最常見的不良反應包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)以及肌肉痙攣(3.5%)。大多數(shù)不良反應為輕度或中度,不良反應發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品(推薦劑量)后的不良反應是由于β2 -腎上腺素受體激動而產(chǎn)生的全身性效應,但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次,少見心動過速,且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比,無藥物相關的QTcF延長。顯著性QTcF間期延長[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的注意事項
哮喘相關死亡 一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數(shù)據(jù)顯示,長效β2 -腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關死亡的風險。尚沒有數(shù)據(jù)證明長效β2 -腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎上分別增加沙美特羅(另一種長效β2 -腎上腺素受體激動劑)和安慰劑的安全性,結果表明應用沙美特羅的患者哮喘相關的死亡數(shù)增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認為哮喘相關死亡風險的增加是包括本品在內的長效β2 -腎上腺素受體激動劑的類效應。無充分研究 表明本品治療時是否增加哮喘相關的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗中,報告了嚴重的哮喘相關事件,包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發(fā)生率的差異。(其余詳見說明書)

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