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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱：馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

批準文號：注冊證號H20160302

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治：本品為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
【藥品名稱】：
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
【批準文號】：
注冊證號H20160302
【用法用量】：
用量：推薦劑量：推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內容...
【生產(chǎn)企業(yè)】：
Novartis Pharma Stein AG.swize

使用說明

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的作用與功效
本品為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的用藥指導
用量：推薦劑量：推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內容...
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的副作用
安全性總結：使用推薦劑量時最常見的不良反應包括：鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.7%）以及肌肉痙攣（3.5%）。大多數(shù)不良反應為輕度或中度，不良反應發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品（推薦劑量）后的不良反應是由于β2 -腎上腺素受體激動而產(chǎn)生的全身性效應，但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次，少見心動過速，且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比，無藥物相關的QTcF延長。顯著性QTcF間期延長[例如男性>450ms；女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。
馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑的注意事項
哮喘相關死亡 一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數(shù)據(jù)顯示，長效β2 -腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關死亡的風險。尚沒有數(shù)據(jù)證明長效β2 -腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎上分別增加沙美特羅（另一種長效β2 -腎上腺素受體激動劑）和安慰劑的安全性，結果表明應用沙美特羅的患者哮喘相關的死亡數(shù)增加（沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176，而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179；RR 4.37，95% CI：1.25，15.34）。認為哮喘相關死亡風險的增加是包括本品在內的長效β2 -腎上腺素受體激動劑的類效應。無充分研究 表明本品治療時是否增加哮喘相關的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性，因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗中，報告了嚴重的哮喘相關事件，包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發(fā)生率的差異。（其余詳見說明書）

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