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馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
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馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160302

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
藿香正氣水
藿香正氣水
主要成分

活性成份為馬來(lái)酸茚達(dá)特羅。

蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis Pharma Stein AG.swize

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160302

國(guó)藥準(zhǔn)字Z35020233

說(shuō)明
作用與功效

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。

解表化濕,理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見(jiàn)頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見(jiàn)上述證候者。

用法用量

用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂(lè)藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內(nèi)容...

口服。一次5~10毫升,一日2次,用時(shí)搖勻。

副作用

安全性總結(jié):使用推薦劑量時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)以及肌肉痙攣(3.5%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,不良反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品(推薦劑量)后的不良反應(yīng)是由于β2 -腎上腺素受體激動(dòng)而產(chǎn)生的全身性效應(yīng),但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次,少見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速,且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比,無(wú)藥物相關(guān)的QTcF延長(zhǎng)。顯著性QTcF間期延長(zhǎng)[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品可能引起惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、頭暈、潮紅、心悸等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 尚無(wú)妊娠女性使用昂潤(rùn)的資料。在臨床用量的暴露水平,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示與生殖毒性有關(guān)的直接或間接不良反應(yīng)。與其它β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑一樣,昂潤(rùn)可能通過(guò)對(duì)子宮平滑肌的松弛作用而抑制分娩過(guò)程。僅在預(yù)期受益明顯大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),本品才可用于妊娠女性。 哺乳 尚不清楚昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人體乳汁分泌。已有的藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)資料證明,昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物可在動(dòng)物乳汁中分泌。尚不能排除對(duì)人乳喂養(yǎng)嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)嬰兒和哺乳女性的受益情況,確定停止母乳喂養(yǎng)還是停用本品治療。 生育力 已觀察到

成分

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

解表化濕,理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見(jiàn)頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見(jiàn)上述證候者。

藥理作用

藥理作用:茚達(dá)特羅是一種長(zhǎng)效的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。吸入茚達(dá)特羅后其在肺內(nèi)局部發(fā)揮支氣管擴(kuò)張劑的作用。雖然β2-受體是支氣管平滑肌中的主要腎上腺素受體,而β1-受體是心臟中的主要受體,但在人體心臟中也存在β2-腎上腺素受體,占全部腎上腺素受體的10%~50%。雖然尚不清楚這些受體的確切功能,但它們的存在提示了一種可能性,即:即使高選擇性的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑也可能有影響心臟的作用。包括茚達(dá)特羅在內(nèi)的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑藥物的藥理學(xué)作用,至少部分來(lái)自于細(xì)胞內(nèi)腺苷環(huán)化酶的激活,該酶能夠催化三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為環(huán)-3,5-一磷酸腺苷(環(huán)一磷酸腺苷)。環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支氣管平滑肌松弛。體外研究顯示長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑茚達(dá)特羅對(duì)β2-受體的激動(dòng)活性高于β1-受體24倍,高于β3-受體20倍。尚不明確這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。毒理研究:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

哮喘相關(guān)死亡 一項(xiàng)在哮喘患者中進(jìn)行的大型安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。尚沒(méi)有數(shù)據(jù)證明長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國(guó)一項(xiàng)28周、安慰劑對(duì)照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別增加沙美特羅(另一種長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑)和安慰劑的安全性,結(jié)果表明應(yīng)用沙美特羅的患者哮喘相關(guān)的死亡數(shù)增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認(rèn)為哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加是包括本品在內(nèi)的長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑的類(lèi)效應(yīng)。無(wú)充分研究 表明本品治療時(shí)是否增加哮喘相關(guān)的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗(yàn)中,報(bào)告了嚴(yán)重的哮喘相關(guān)事件,包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準(zhǔn)確地量化治療組間嚴(yán)重哮喘加重發(fā)生率的差異。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。

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