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馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
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馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160302

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑
布洛芬緩釋膠囊
布洛芬緩釋膠囊
主要成分

活性成份為馬來酸茚達(dá)特羅。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis Pharma Stein AG.swize

中美天津史克制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160302

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062

說明
作用與功效

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng),肩痛,肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用法用量

用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內(nèi)容...

口服,成人及12歲以上兒童,一次1粒,每日服用兩次(早晚各一次)。

副作用

安全性總結(jié):使用推薦劑量時(shí)最常見的不良反應(yīng)包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)以及肌肉痙攣(3.5%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,不良反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品(推薦劑量)后的不良反應(yīng)是由于β2 -腎上腺素受體激動(dòng)而產(chǎn)生的全身性效應(yīng),但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次,少見心動(dòng)過速,且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比,無藥物相關(guān)的QTcF延長(zhǎng)。顯著性QTcF間期延長(zhǎng)[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。

1.一般為腸、胃部不適,少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭,尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫,罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者,有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng),癥狀包括:面部、舌和咽喉水腫,呼吸困難,心動(dòng)過速,低血壓(過敏反應(yīng),血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療,有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中,(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中,布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個(gè)別案例,如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 尚無妊娠女性使用昂潤(rùn)的資料。在臨床用量的暴露水平,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示與生殖毒性有關(guān)的直接或間接不良反應(yīng)。與其它β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑一樣,昂潤(rùn)可能通過對(duì)子宮平滑肌的松弛作用而抑制分娩過程。僅在預(yù)期受益明顯大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),本品才可用于妊娠女性。 哺乳 尚不清楚昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人體乳汁分泌。已有的藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)資料證明,昂潤(rùn)及代謝產(chǎn)物可在動(dòng)物乳汁中分泌。尚不能排除對(duì)人乳喂養(yǎng)嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)嬰兒和哺乳女性的受益情況,確定停止母乳喂養(yǎng)還是停用本品治療。 生育力 已觀察到

成分

本品為支氣管擴(kuò)張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng),肩痛,肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

藥理作用

藥理作用:茚達(dá)特羅是一種長(zhǎng)效的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。吸入茚達(dá)特羅后其在肺內(nèi)局部發(fā)揮支氣管擴(kuò)張劑的作用。雖然β2-受體是支氣管平滑肌中的主要腎上腺素受體,而β1-受體是心臟中的主要受體,但在人體心臟中也存在β2-腎上腺素受體,占全部腎上腺素受體的10%~50%。雖然尚不清楚這些受體的確切功能,但它們的存在提示了一種可能性,即:即使高選擇性的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑也可能有影響心臟的作用。包括茚達(dá)特羅在內(nèi)的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑藥物的藥理學(xué)作用,至少部分來自于細(xì)胞內(nèi)腺苷環(huán)化酶的激活,該酶能夠催化三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為環(huán)-3,5-一磷酸腺苷(環(huán)一磷酸腺苷)。環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平升高引起支氣管平滑肌松弛。體外研究顯示長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑茚達(dá)特羅對(duì)β2-受體的激動(dòng)活性高于β1-受體24倍,高于β3-受體20倍。尚不明確這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。毒理研究:詳見說明書。

本品能抑制前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型,可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次,可持續(xù)12小時(shí)止痛。

注意事項(xiàng)

哮喘相關(guān)死亡 一項(xiàng)在哮喘患者中進(jìn)行的大型安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。尚沒有數(shù)據(jù)證明長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國(guó)一項(xiàng)28周、安慰劑對(duì)照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別增加沙美特羅(另一種長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑)和安慰劑的安全性,結(jié)果表明應(yīng)用沙美特羅的患者哮喘相關(guān)的死亡數(shù)增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認(rèn)為哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加是包括本品在內(nèi)的長(zhǎng)效β2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑的類效應(yīng)。無充分研究 表明本品治療時(shí)是否增加哮喘相關(guān)的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗(yàn)中,報(bào)告了嚴(yán)重的哮喘相關(guān)事件,包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準(zhǔn)確地量化治療組間嚴(yán)重哮喘加重發(fā)生率的差異。(其余詳見說明書)

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