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重酒石酸卡巴拉汀膠囊
重酒石酸卡巴拉汀膠囊

重酒石酸卡巴拉汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:重酒石酸卡巴拉汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203012

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)制藥有限公司

功能主治:本品用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

重酒石酸卡巴拉汀膠囊注意事項

1、應(yīng)該從1.5mg每日兩次開始治療,遞增至患者的維持劑量。如果中斷用藥超過3天,應(yīng)該以最低每日劑量重新開始治療,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率(例如嚴(yán)重嘔吐)(參見用法用量)。 2、開始治療和/或增加劑量時可能發(fā)生胃腸道異常,例如惡心、嘔吐和腹瀉。降低劑量可改善。長時間嘔吐或腹瀉導(dǎo)致脫水體征或癥狀的患者,應(yīng)該降低劑量或停藥,并以靜脈輸液(參見不良反應(yīng))。脫水可能會造成嚴(yán)重后果(見不良反應(yīng))。 3、與所有膽堿酯酶抑制劑相同,使用卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的患者可能會發(fā)生體重下降。本品治療期間應(yīng)密切監(jiān)測患者的體重。體重低于50kg的患者可能發(fā)生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治療。 4、與其它擬膽堿能藥物一樣,當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其它心臟傳導(dǎo)阻滯(竇房性傳導(dǎo)阻滯,房室傳導(dǎo)阻滯)的患者服用本品時,必須格外謹(jǐn)慎(參見不良反應(yīng))。 5、膽堿神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多,也可能會加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作,當(dāng)治療有此種情況的患者時,建議慎重。同其它擬膽堿藥物一樣,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。 6、與其它擬膽堿藥一樣,卡巴拉汀可能會導(dǎo)致或使患者錐體外系反應(yīng)加劇,在使用艾斯能膠囊或口服溶液治療的帕金森病引起的癡呆患者中,帕金森癥狀惡化,尤其是震顫被觀察到。 7、特殊人群:在臨床上明顯的腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發(fā)生更多不良事件。應(yīng)該根據(jù)個體耐受性,密切監(jiān)測推薦的給藥劑量和遞增計量(參見【用法用量】)。 8、駕駛或操作機(jī)器:阿爾茨海默癡呆和帕金森病引起的癡呆患者可能引起漸進(jìn)性駕駛能力損傷或者影響使用機(jī)械的能力??赡芤痤^暈和失眠,主要是在開始治療或增加劑量時期。因此,在艾斯能治療癡呆癥的患者中,主治醫(yī)師應(yīng)定期評價繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)械的能力。觸摸其它劑型后需要避免接觸眼睛。在去除后應(yīng)用肥皂洗手并沖洗干凈。如果接觸到眼睛或者接觸其它劑型后眼睛變紅,則需要用大量清水沖洗,如癥狀未緩解,則應(yīng)盡快就醫(yī)。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期:動物實驗表明,重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。因為尚缺乏人妊娠時服用本品的安全性試驗資料。所有,孕婦服用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 (2)哺乳期:在動物中,卡巴拉汀和/或代謝產(chǎn)物進(jìn)入乳汁。本品是否從人體的乳汁中分泌,目前尚不清楚。建議服用本品的患者應(yīng)停止哺乳喂養(yǎng)。 10、兒童用藥:不推薦兒童服用本品。 11、老年用藥:盡管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年輕健康志愿者,但對50-92歲阿爾茨海默病患者試驗后結(jié)果表明,其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不隨年齡增加而變化。 12、藥物過量: (1)癥狀和體征:多數(shù)意外發(fā)生用藥過量的病例并未表現(xiàn)出任何臨床癥狀或體征,而且?guī)缀跛羞^量患者仍可繼續(xù)使用本品。出現(xiàn)的癥狀主要是惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、頭暈、震顫、頭痛、嗜睡、心動過緩、意識模糊、多汗、萎靡、高血壓和幻覺。由于已知膽堿酯酶抑制劑對心臟活動有迷走神經(jīng)緊張效應(yīng),故可以發(fā)生心動過緩和/或暈厥。膽堿酯酶抑制劑用藥過量可導(dǎo)致膽堿能危象,特征表現(xiàn)為:重度惡心、嘔吐、流涎、多汗、心動過緩、低血壓、呼吸抑制和抽搐。有可能發(fā)生肌無力,且如果累及呼吸肌還可能導(dǎo)致死亡??ò屠∮盟庍^量中罕有報告致死性結(jié)局,且與卡巴拉汀的關(guān)系尚不清楚。用藥過量的癥狀和結(jié)局在每位患者中不盡相同,結(jié)局(可預(yù)見與用藥過量有關(guān))的嚴(yán)重程度也各不相同。 (2)治療:因重酒石酸卡巴拉汀的血漿半衰期約1小時。乙酰膽堿酯酶抑制作用持續(xù)約9小時,故推薦在隨后的24小時內(nèi)對無癥狀用藥過量患者不應(yīng)繼續(xù)使用本品。對用藥過量且出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐的患者應(yīng)考慮使用止吐藥。必要時對其它不良反應(yīng)給予對癥治療。對嚴(yán)重用藥過量的患者可使用阿托品。阿托品硫酸鹽初始推薦劑量0.03mg/kg,靜脈注射,隨后可根據(jù)其臨床療效調(diào)整使用劑量。不推薦東莨菪堿作為解毒藥使用。

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