釔[90Y]樹脂微球可以治療肝癌嗎?肝癌致死率最高嗎?
相關企業(yè): 遠大醫(yī)藥(中國)有限公司2月9日,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站發(fā)布了最新公告。中國已經(jīng)批準了遠大制藥公司宣布的樹脂微球。公開信息顯示,釔[90Y]樹脂微球可用于介入核放射治療晚期肝癌。
肝癌是中國死亡率最高的癌癥之一,約占全球肝癌患者的50%。根據(jù)中國癌癥登記中心的數(shù)據(jù),2018年中國新增了40萬例肝癌。目前,仍然缺乏有效的肝癌治療方法和新技術產(chǎn)品。
2020年11月,元達制藥公司宣布,其釔[90Y]樹脂微球上市許可證申請正式接受NMPA。該公司指出,該產(chǎn)品已在臨床研究中證實,該產(chǎn)品顯著提高了腫瘤反應率,使患者的腫瘤減少,減少了時間,恢復了肝臟切除術的機會;它顯著延長了肝臟無進展的生存期,控制了肝臟腫瘤的進展,并增加了肝臟移植的等待時間;同時,并且樹脂微球副作用小,患者生活質(zhì)量高。
釔[90Y]樹脂微球是一款針對肝惡性腫瘤的靶向性內(nèi)放射核素產(chǎn)品,兼具放射性藥物和精準介入治療的雙重優(yōu)點。放射性樹脂微球選擇性內(nèi)放療法[90Y]以介入治療放射性樹脂微球進入腫瘤區(qū),高能量β-射線內(nèi)放療法腫瘤,局部控制能力強,優(yōu)點是射線半衰期短,治療及住院時間短;射線組織穿透距離短,輻射范圍小,對患者正常組織危害小,副作用小,治療肝癌晚期效果好,一次門診治療可提高肝癌患者的生存質(zhì)量,降低腫瘤期后將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除,延長患者生存期。
由澳大利亞一家全球生命科學公司sirtexmedical最早開發(fā)出的誰90Y樹脂微球,2018年,遠大醫(yī)療與鼎輝投資(CDHGentech)合作,成功收購該公司獲得該產(chǎn)品的權(quán)益。今年1月,《原發(fā)性肝癌診療指南療指南》(2022年版)中再度納入公司微球治療。
除陰微球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)外,遠大制藥還在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移、前列腺癌、透明細胞腎細胞癌、膠質(zhì)母細胞瘤診斷等抗腫瘤領域與TelixPharmaceceuticals、江蘇省原子醫(yī)學研究所、普爾偉業(yè)生物等達成多項交易合作協(xié)議,布局了多項創(chuàng)新RDC,希望這些創(chuàng)新療法的研發(fā)順利進行,并取得良好效果,盡快為患者帶來新的治療選擇。