南通7個仿制藥通過評價 南通4產(chǎn)品獲資助500萬元

近日，南通市市場監(jiān)督局、南通市財(cái)政局發(fā)布消息，南通聯(lián)亞制藥有限公司、江蘇萬高制藥有限公司、江蘇晨品牌制藥集團(tuán)有限公司三家企業(yè)通過一致性評價，4個品種獲得500萬元資助。其中，萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌制藥的伏格列波糖分散片是中國第二個通過一致性評價的仿制藥，分別獲得150萬元。

據(jù)介紹，仿制藥是一種與原研究藥物具有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療效果的替代藥物。它具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會效益，如減少醫(yī)療支出，提高藥物的可及性，提高醫(yī)療服務(wù)水平。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2016年啟動了仿制藥的一致性評價。通過一致性評價，這意味著該藥物的質(zhì)量和療效與原研究藥物一致。

南通市市場監(jiān)督局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為市委、市政府明確的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)導(dǎo)部門，結(jié)合市生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，始終推動企業(yè)開展仿制藥一致性評價，作為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級的重要起點(diǎn)。萬高制藥公共事務(wù)部經(jīng)理，市政府大力支持仿制藥一致性評價，鼓勵企業(yè)進(jìn)一步提高研發(fā)質(zhì)量，建立完善的質(zhì)量研發(fā)體系，為企業(yè)新藥研發(fā)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

截至目前，南通市市場監(jiān)督局已成功通過或通過了7家生物醫(yī)學(xué)企業(yè)的23個品種（27項(xiàng)產(chǎn)品法規(guī)）的一致性評價，并指導(dǎo)6家企業(yè)與南通市財(cái)政局一起申請資助1790萬元。未來，南通市場監(jiān)督局將以功能優(yōu)勢為基礎(chǔ)，加強(qiáng)科學(xué)指導(dǎo)，深化創(chuàng)新驅(qū)動，促進(jìn)服務(wù)業(yè)，進(jìn)一步指導(dǎo)和促進(jìn)南通生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展，確保群眾使用高質(zhì)量、價格合理的藥品。