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百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市 帶狀皰疹會(huì)帶來(lái)哪些癥狀?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

4月6日,百克生物發(fā)布公告稱,該公司最近收到了CDE發(fā)布的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可證的受理通知。

帶狀皰疹(Herpeszoster、HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮膚病。

兒童時(shí)期第一次感染VZV引起水痘。感染后,病毒進(jìn)入皮膚感覺(jué)神經(jīng)末梢,沿脊髓后根或三叉神經(jīng)節(jié)神經(jīng)纖維向中心移動(dòng),長(zhǎng)期存在于脊髓神經(jīng)或顱神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)節(jié)。當(dāng)人體免疫力低下或受到非特異性刺激時(shí),病毒再次活動(dòng)、生長(zhǎng)繁殖,導(dǎo)致侵入性神經(jīng)節(jié)炎癥或壞死,產(chǎn)生神經(jīng)痛。

同時(shí),再活動(dòng)的病毒沿著相應(yīng)的感覺(jué)神經(jīng)纖維從一個(gè)或多個(gè)相鄰的神經(jīng)節(jié)傳播到皮膚上,在單側(cè)分布的紅斑基礎(chǔ)上產(chǎn)生簇狀水泡。爆發(fā)前階段表現(xiàn)為低熱、不適、皮疹疼痛、感覺(jué)異常;急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和單側(cè)皮膚表面水泡、硬結(jié);慢性皮疹后神經(jīng)痛。

目前,世界上有兩種帶狀皰疹疫苗,即默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東開(kāi)發(fā),并于2006年5月獲得FDA批準(zhǔn)。它是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;葛蘭素史克開(kāi)發(fā)的Shingrix于2017年10月獲得FDA批準(zhǔn),是基因重組的亞單位疫苗。中國(guó)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售,該疫苗于2020年6月28日在中國(guó)正式上市。

公司于2014年6月26日獲得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),并已完成臨床試驗(yàn)。

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