默沙東治療三陰性乳腺癌藥物未獲批 Keytruda+化療組合可治療乳腺癌嗎?
相關企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司近日,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)發(fā)布指導意見稿,對使用默沙東抗PD-1療法(帕博利珠單抗)聯(lián)合化療的轉移性三陰性乳腺癌(MTNBC)患者拒絕批準。
該機構在指南中表示,雖然相比單純化療Keytruda+化療組合更有效,但長期效益不確定。此外,尚未出現(xiàn)Keytruda+化療組合和羅氏抗PD-L1療法Tentriq(阿替利珠單抗)+化療組合的對比數(shù)據(jù)。后者曾在2020年5月被NICE推薦為英國國服(NHS)治療MTNBC患者。
NICE表明,針對Keytruda而言,其性價比估算高過NHS資源一般被視作可接納的標準。但不同尋常的是,該組織期待在Keytruda+化療和Tentriq+化療中間見到默沙東更多的對比信息。
此前,羅氏中科在指南稿中也遭到了NICE的拒絕。不過,在羅氏同意對中科定價進行保密折扣后,NICE最終批準了MTNBC用藥。
TNBC是一種非常具有侵襲性的乳腺癌,除了手術、放療和化療,缺乏有效的治療方法,除了手術、放療和化療,幾乎沒有其他治療方法。由于缺乏雌激素、孕激素、HER2受體,這些生物標于治療TNBC腫瘤。
默沙東在一份聲明中表示,他對NICE指導草案感到失望,但該公司將與NICE合作,試圖為患者找到一種使用Keytruda的方法。英國約600名MTNBC患者的治療選擇,估計如果最終獲得eytruda+化療方案。