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默沙東研發(fā)出一線宮頸癌藥物 Keytruda可以治療哪些疾???

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

最近,歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)人類藥物產(chǎn)品委員會(CHMP)基于KEYNO-826試驗的陽性結(jié)果,建議批準(zhǔn)治療成人持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請。CHMP的建議將由歐盟委員會審查,并預(yù)計在今年第二季度獲得批準(zhǔn)。

早在2020年10月13日,F(xiàn)DA就根據(jù)當(dāng)時的KEYNOTE-826研究成果,批準(zhǔn)了KEYUDA治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療方案。KEYNOTE-826是一種用于評估KEYTRUDA聯(lián)合含鉑化療(附加或不用貝類切割單抗)、一線治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的療效和安全性的隨機、三盲、三期試驗和617例患者。

測試結(jié)果顯示,K藥+含鉑化療顯著改善了宮頸癌患者的總生存期(HR=0.64[95%CI,0.50-0.81],p=0.0001)和無進展生存期(HR=0.62[95%CI,0.50-0.77];P0.0001)。此外,與對照組相比,Keytruda方案的客觀緩解率(ORRR)更高,兩者分別為50%(95%CI,44-56)和68%(95%CI,62-74)。

長期以來,鉑化療(附加或不使用貝伐單抗)一直是晚期和轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。作為默沙東的重量級抗癌藥,作為美國藥品管理局批準(zhǔn)的美國FDA于2014年9月4日上市,默沙東于2015年7月17日在美國和歐洲市場銷售。

黑色素瘤、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非肌肉性膀胱癌、胃癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤等。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經(jīng)系統(tǒng)損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導(dǎo)致排便控制能力下降,從而引發(fā)大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經(jīng)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)和肌肉的適當(dāng)收縮。

  • 女性每個月的月經(jīng)周期是規(guī)律的,但如果一個月內(nèi)來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關(guān)。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經(jīng)周期為28天左右,但有些女性可能會經(jīng)歷一個月內(nèi)來兩次月經(jīng)的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現(xiàn)為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導(dǎo)致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現(xiàn),而神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病則可能導(dǎo)致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環(huán)境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關(guān)。這包括生活習(xí)慣、健康狀況以及心理狀態(tài)等。老年人可能因為睡眠質(zhì)量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因?qū)е率人?。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認(rèn)知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環(huán)等作用來發(fā)揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應(yīng),比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認(rèn)為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中常用于改善血液循環(huán)和緩解疼痛。丹參的作用主要體現(xiàn)在促進血液循環(huán)、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環(huán)不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環(huán),改善微循環(huán),緩解因血瘀導(dǎo)致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風(fēng)后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環(huán)和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認(rèn)為能夠促進血液循環(huán),減輕疼痛和炎癥。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現(xiàn)。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應(yīng)較為常見。此外,一些人可能會出現(xiàn)頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認(rèn)為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應(yīng)。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴(yán)重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現(xiàn)輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應(yīng)通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質(zhì)差異有關(guān),不同

  • 聯(lián)苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現(xiàn)輕微的不良反應(yīng),如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環(huán),緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環(huán),因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復(fù)方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數(shù)患者在使用過程中不會出現(xiàn)明顯的不適。在實際應(yīng)用中,部分患者可能會出現(xiàn)

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