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默沙東研發(fā)出一線宮頸癌藥物 Keytruda可以治療哪些疾病?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

最近,歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)人類藥物產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)基于KEYNO-826試驗(yàn)的陽性結(jié)果,建議批準(zhǔn)治療成人持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請(qǐng)。CHMP的建議將由歐盟委員會(huì)審查,并預(yù)計(jì)在今年第二季度獲得批準(zhǔn)。

早在2020年10月13日,F(xiàn)DA就根據(jù)當(dāng)時(shí)的KEYNOTE-826研究成果,批準(zhǔn)了KEYUDA治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療方案。KEYNOTE-826是一種用于評(píng)估KEYTRUDA聯(lián)合含鉑化療(附加或不用貝類切割單抗)、一線治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的療效和安全性的隨機(jī)、三盲、三期試驗(yàn)和617例患者。

測試結(jié)果顯示,K藥+含鉑化療顯著改善了宮頸癌患者的總生存期(HR=0.64[95%CI,0.50-0.81],p=0.0001)和無進(jìn)展生存期(HR=0.62[95%CI,0.50-0.77];P0.0001)。此外,與對(duì)照組相比,Keytruda方案的客觀緩解率(ORRR)更高,兩者分別為50%(95%CI,44-56)和68%(95%CI,62-74)。

長期以來,鉑化療(附加或不使用貝伐單抗)一直是晚期和轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。作為默沙東的重量級(jí)抗癌藥,作為美國藥品管理局批準(zhǔn)的美國FDA于2014年9月4日上市,默沙東于2015年7月17日在美國和歐洲市場銷售。

黑色素瘤、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非肌肉性膀胱癌、胃癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤等。

藥品資訊

  • 甲磺酸加替沙星是一種常用于治療細(xì)菌感染的抗菌藥物。它對(duì)多種細(xì)菌有良好的抗菌效果,包括革蘭陽性菌和革蘭陰性菌。甲磺酸加替沙星通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌的生長和繁殖。它對(duì)呼吸道感染、

  • 清涼膏藥

    2025-04-24

    清涼膏藥可以緩解局部疼痛和腫脹,但并非所有疼痛都適用。它主要用于輕微的肌肉拉傷、關(guān)節(jié)炎等引起的不適,通過局部作用減輕癥狀。然而,對(duì)于嚴(yán)重或持續(xù)的疼痛,可能需要更專業(yè)的醫(yī)療評(píng)估和治療。清涼膏藥通過皮膚吸

  • 五香傷膏

    2025-04-24

    五香傷膏對(duì)于緩解肌肉疼痛和關(guān)節(jié)不適有一定的幫助。它含有多種天然成分,能夠促進(jìn)血液循環(huán),減輕炎癥反應(yīng),從而緩解疼痛感。五香傷膏中的成分通過皮膚滲透,作用于局部疼痛區(qū)域,對(duì)于輕微的肌肉拉傷、關(guān)節(jié)扭傷等常見

  • 阿昔洛韋膠囊在治療帶狀皰疹時(shí)具有一定的效果。這種藥物可以抑制病毒復(fù)制,減輕癥狀,縮短病程。阿昔洛韋膠囊主要用于治療由單純皰疹病毒引起的感染,如帶狀皰疹、生殖器皰疹等。它通過抑制病毒DNA聚合酶,阻止病

  • 丙酸氯倍他索

    2025-04-24

    丙酸氯倍他索是一種外用藥物,通常用于治療皮膚炎癥和過敏反應(yīng)。它通過減少皮膚炎癥和抑制免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用。丙酸氯倍他索的效果因人而異,常見于短期局部使用,對(duì)于輕度至中度的皮膚炎癥和過敏癥狀有較好的緩解作

  • 復(fù)方倍氯米松新霉素貼膏可能對(duì)緩解皮膚炎癥和疼痛有一定效果,但并非所有皮膚問題都適用。這種貼膏含有激素和抗生素成分,對(duì)于某些細(xì)菌性皮膚感染和炎癥反應(yīng)可能有一定療效。然而,皮膚問題多種多樣,包括濕疹、皮炎

  • 尼索地平軟膠囊在治療高血壓時(shí)具有一定的效果,但并非所有高血壓患者都適用。這種藥物通過擴(kuò)張血管,降低心臟的負(fù)荷,從而幫助降低血壓。它適用于輕至中度高血壓患者,尤其是那些對(duì)其他降壓藥物反應(yīng)不佳的患者。尼索

  • 銀黃丸

    2025-04-24

    銀黃丸是一種常用的中成藥,主要用于治療咽喉腫痛、咳嗽痰多等癥狀。它的效果因人而異,有些人可能會(huì)在使用后感到癥狀有所緩解。銀黃丸的主要成分包括金銀花和黃芩等中藥材,這些藥材具有清熱解毒、利咽消腫的功效。

  • 風(fēng)寒感冒是一種常見的呼吸道疾病,通常表現(xiàn)為怕冷、發(fā)熱、無汗、鼻塞、流清涕等癥狀。顆粒劑是治療風(fēng)寒感冒的常用劑型之一。顆粒劑具有便于攜帶、服用方便、吸收迅速等優(yōu)點(diǎn)。相較于其他劑型,顆粒劑能更快地溶解于水

  • 阿莫西林口腔崩解片是一種常用的抗生素,用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染。它通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而達(dá)到殺菌的效果。在治療感染時(shí),阿莫西林口腔崩解片可以針對(duì)多種細(xì)菌發(fā)揮作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和

  • 舒巴坦匹酯

    2025-04-24

    舒巴坦匹酯是一種抗生素,用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染。它通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而發(fā)揮抗菌作用。舒巴坦匹酯主要用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。在使用過程中,可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、

  • 燒傷止痛膏

    2025-04-24

    燒傷后使用止痛膏可以在一定程度上緩解疼痛,但并非所有燒傷都適用。對(duì)于輕微的一度燒傷,即皮膚表面紅腫、有痛感但未出現(xiàn)水泡的情況,使用止痛膏可以減輕疼痛和不適。然而,對(duì)于二度或三度燒傷,即皮膚出現(xiàn)水泡、破

  • 潤腸軟膠囊有助于緩解便秘癥狀。它通過軟化糞便,增加腸道潤滑度,促進(jìn)腸道蠕動(dòng),從而幫助排便。便秘可能由多種因素引起,包括飲食中纖維攝入不足、水分?jǐn)z入不足、缺乏運(yùn)動(dòng)或某些疾病等。便秘的常見原因包括生活習(xí)慣

  • 注射用薏苡仁油是一種用于治療某些疾病的藥物,但并非所有情況下都適用。它主要用于緩解某些炎癥和水腫癥狀。在臨床上,薏苡仁油注射液的使用需要根據(jù)患者的具體病情和醫(yī)生的診斷來決定。通常情況下,它適用于治療一

  • 輔酶Q10軟膠囊可能對(duì)某些心臟疾病患者有益,但不能替代專業(yè)醫(yī)療治療。輔酶Q10是一種類似維生素的物質(zhì),存在于人體的每個(gè)細(xì)胞中,尤其在心臟中含量較高。它在細(xì)胞能量代謝中發(fā)揮重要作用,有助于維持心臟功能。

  • 猴頭菇作為一種食材,具有一定的營養(yǎng)價(jià)值和保健作用,但并不能直接治療胃病。猴頭菇含有多糖、蛋白質(zhì)等成分,可以增強(qiáng)人體免疫力,對(duì)胃腸道有一定的保護(hù)作用。胃病的發(fā)病原因復(fù)雜,包括幽門螺桿菌感染、不良飲食習(xí)慣

  • 金蓮花滴丸

    2025-04-24

    金蓮花滴丸是一種常見的中成藥,具有一定的清熱解毒和利咽功效。它通常用于治療咽喉腫痛、聲音嘶啞等癥狀。金蓮花滴丸的主要作用是緩解咽喉不適,其成分主要來源于金蓮花,這種植物具有天然的抗炎和抗菌特性。在輕微

  • 異丙安替比林

    2025-04-24

    異丙安替比林是一種用于緩解疼痛的藥物,它可以幫助減輕中度至重度的疼痛癥狀。這種藥物通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),改變疼痛信號(hào)的傳遞,從而達(dá)到止痛的效果。在疼痛管理中,異丙安替比林可以用于治療多種類型的疼痛,

  • 戊酸倍他米松

    2025-04-24

    對(duì)于緩解皮膚炎癥和過敏反應(yīng),戊酸倍他米松是一種常用的外用藥物。它通過減輕炎癥和抑制免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用,適用于濕疹、皮炎等皮膚病癥。戊酸倍他米松的效果因個(gè)體差異而異,通常對(duì)于輕度至中度的皮膚炎癥和過敏癥

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