普利制藥注射用泮托拉唑鈉成功上市 泮托拉唑鈉具有哪些功效?
相關企業(yè): 海南普利制藥股份有限公司2月23日,普利藥業(yè)宣布,該公司最近獲得了英國MHRA注射用泮托拉唑鈉的上市許可證,包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎;佐林格埃利森綜合征和其他病理分泌過度疾病。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性長效質子泵抑制劑。泮托拉唑鈉由吡啶環(huán)組成,苯并咪唑在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定,在強酸性條件下快速活化,因此對H+、K+-ATP酶有更好的選擇性。本產品能特別抑制由壁細胞頂膜組成的分泌性微管和H+和K+-ATP酶,K+-ATP酶,有效抑制胃酸分泌。
注射用泮托拉唑鈉于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規(guī)格為40mg。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。
公司成功開發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后,先后提交了國內外多個國家的注冊申請。2017年2月獲得荷蘭上市許可證,2017年3月獲得德國上市許可證,2018年8月獲得澳大利亞上市許可證,2021年6月獲得加拿大上市許可證。最近,我們獲得了英國醫(yī)藥和健康產品管理局(MHRA)的上市許可證。