豪森藥業(yè)挑戰(zhàn)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠囊 豪森藥業(yè)逐步在腫瘤領(lǐng)域搶占先機(jī)
相關(guān)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司3月28日,根據(jù)CDE官方網(wǎng)站,豪森藥業(yè)提交的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊上市申請(qǐng)已受理。目前,除原研究外,恒瑞藥業(yè)已獲批生產(chǎn)2億種抗腫瘤品種,其他企業(yè)尚未獲批。此前,豪森藥業(yè)已提交該品種上市申請(qǐng),并于今年3月初收到通知。
酒石酸長(zhǎng)春瑞濱在豪森藥業(yè)發(fā)展史上也有名字。1999年,豪森藥業(yè)注射酒石酸長(zhǎng)春瑞濱獲批上市。以此為切入點(diǎn),豪森藥業(yè)逐步抓住非小細(xì)胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域的機(jī)遇。2012年9月,長(zhǎng)春瑞濱注射劑通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,成為豪森藥業(yè)第一批獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥品之一。2021年3月,豪森藥業(yè)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射劑通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
長(zhǎng)春瑞濱首次由法國(guó)公司開(kāi)發(fā)。注射劑于1989年在法國(guó)首次上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前,長(zhǎng)春瑞濱已獲批上市。長(zhǎng)春瑞濱有酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱和酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊。據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì),長(zhǎng)春瑞濱近年來(lái)醫(yī)院銷(xiāo)售額超過(guò)2億元,其中軟膠囊制劑市場(chǎng)份額逐漸超過(guò)。2021年前三季度,市場(chǎng)份額增長(zhǎng)至76%,醫(yī)院銷(xiāo)售額近2億元,同比增長(zhǎng)65%。
目前,除原研究皮爾法伯集團(tuán)外,中國(guó)只有恒瑞醫(yī)藥批準(zhǔn)生產(chǎn)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊,沒(méi)有其他企業(yè)批準(zhǔn)。此前,豪森制藥公司已提交該品種的上市申請(qǐng),并于今年3月初收到通知。豪森制藥(第一)和齊魯制藥得酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射劑的評(píng)價(jià)。