通化東寶二甲雙胍片增加規(guī)格 二甲雙胍有哪些功效？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司2月8日，通化東寶宣布，最近收到國家食品藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，公司申請藥品注冊補充西格列汀二甲雙胍片增加規(guī)格，并被國家食品藥品監(jiān)督管理局接受。
磷酸西格列汀是一種高度選擇性的口服DP-4類小分子抑制劑，DP-4類小分子抑制劑其降糖機制與其他降糖藥完全不同，它不直接刺激胰島，而是通過促進(jìn)腸內(nèi)胰素分泌，實現(xiàn)對胰島素分泌的靈活控制，被稱為智能降糖藥；二甲雙胍是糖尿病藥物指南推薦的一線藥物，通過增加周外組織對葡萄糖的攝入和利用，可以減少肝臟產(chǎn)生的葡萄糖，降低腸道對葡萄糖的吸收，提高胰島素對身體的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和傳統(tǒng)降糖藥物二甲雙胍可以更有效、更穩(wěn)定地控制血糖。據(jù)此，西格列汀二甲雙胍復(fù)方制劑開發(fā)出了兩種藥物在1中方便服用的制劑，可以用來治療2型糖尿病患者，他們?nèi)匀徊荒芡ㄟ^單一二甲雙胍治療或正在接受聯(lián)合治療。
2007年3月在美國上市的西格列汀二甲雙胍片007年3月在美國上市，用于治療2型糖尿病的口二年，它被批準(zhǔn)在歐盟上市。2012年，中國批準(zhǔn)進(jìn)口。
根據(jù)原研究公司默沙東的財務(wù)報告，默沙東的西格列汀二甲雙胍片在2020年的全球銷售額為19.71億美元。隨著西格列汀二甲雙胍進(jìn)入國家醫(yī)療保險，其產(chǎn)品在中國的銷售規(guī)模也在大幅上升。具體銷售數(shù)據(jù)如下表所示。
2021年10月，通化東寶獲得藥品注冊證（規(guī)格：50mg（以西格列列汀）和鹽酸二甲雙胍850mg含磷酸西格列汀每片）。
2022年1月，通化東寶向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心提交了增加藥品注冊補充申請事項（每片含磷酸西格列汀50mg）和鹽酸二甲雙胍500mg）。最近，通化東寶收到了受理通知。
