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左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193176

生產(chǎn)企業(yè): 河北仁合益康藥業(yè)有限公司

功能主治:用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

左乙拉西坦口服溶液用藥指導(dǎo)

可以兌水稀釋服用,并且服用不受食物影響。配有帶有刻度的口服取藥器及其使用說(shuō)明。每日服用劑量分2次等量服用。成人(≥18歲)和青少年(12-17歲)體重50kg或以上:起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開(kāi)始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應(yīng)每2-4周做一次劑量的調(diào)整,調(diào)整幅度500mg/次(即調(diào)整幅度1000mg/日)。老年人(≥65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。兒科醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6-23個(gè)月的嬰幼兒、2-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg:起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg,劑量和成人一致。6個(gè)月以上嬰幼兒、兒童和青少年的推薦劑量:體重起始劑量:10mg/kg,每日2次最大劑量:30mg/kg,每日2次6kg每次60mg(0.6ml),每日2次每次180mg(1.8ml),每日2次10kg每次100mg(1ml),每日2次每次300mg(3ml),每日2次15kg每次150mg(1.5ml),每日2次每次450mg(4.5ml),每日2次20kg每次200mg(2ml),每日2次每次600mg(6ml),每日2次25kg每次250mg,每日2次每次750mg,每日2次50kg起每次500mg,每日2次每次1500mg,每日2次≤25kg的兒童起始治療應(yīng)選用100mg/ml口服溶液。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。1-6個(gè)月的嬰幼兒:初始治療劑量是7mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至21mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少7mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。嬰幼兒推薦左乙拉西坦口服溶液(100mg/ml)作為起始治療。1-6個(gè)月的嬰幼兒患者的推薦劑量:體重起始劑量:7mg/kg,每日2次最大劑量:21mg/kg,每日2次4kg每次28mg(0.3ml),每日2次每次84mg(0.85ml),每日2次5kg每次35mg(0.35ml),每日2次每次105mg(1.05ml),每日2次7kg每次49mg(0.5ml),每日2次每次147mg(1.5ml),每日2次150ml包裝規(guī)格,附有帶刻度的3ml口服取藥器,取藥器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦(相當(dāng)于3ml),取藥器的每個(gè)刻度為10mg,即0.1ml。150ml包裝規(guī)格,附有帶刻度的1ml口服取藥器,取藥器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦(相當(dāng)于5ml),取藥器的每個(gè)刻度為5mg,即0.05ml。300ml包裝規(guī)格,附有帶刻度的10ml口服取藥器,取藥器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦(相當(dāng)于10ml),取藥器的每個(gè)刻度為25mg,即0.25ml。腎功能損害的患者:日劑量需根據(jù)個(gè)體腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整。成人腎功能損害患者,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/min調(diào)整日劑量。肌酐清除率(CLcr)ml/min通過(guò)檢測(cè)血清肌酐(mg/dl)值用下述公式獲得:CLcr=[140-年齡(年)x體重(公斤)]/72x血清肌酐值(mg/dl)CLcr根據(jù)人體體表面積BSA進(jìn)行調(diào)整:CLcr(ml/min/1.73m2)=CLcr(ml/min)/患者BSA(m2)x1.73成人劑量根據(jù)患者的腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整患者組肌酐清除率(ml/min/1.73m2)劑量和服用次數(shù)正?;颊撸?0每次500-1500mg,每日2次輕度異常50-79每次500-1000mg,每日2次重度異常30-49每次250-750mg,每日2次嚴(yán)重異常<30每次250-500mg,每日2次正在進(jìn)行透析的晚期腎病患者-每次500-1000mg,每日1次第一天服用推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。透析后,推薦給予250-500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者對(duì)于輕度和中度肝功能損害的患者,無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2,日劑量應(yīng)減半。

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