電視廣告上常見各種安神補腦液,其實就是對于人體進行調(diào)節(jié)的一種藥物,能讓大腦更好的享受睡眠帶來的修養(yǎng)。但是如今藥物泛濫,到底哪種藥物對于補益安神最好?這是個難題。今天我們?yōu)槟扑]一種叫做阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)的藥物,這種藥物對于補益安神具有非常好的療效。
【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)
拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)
【主要成份】阿法骨化醇化學(xué)名:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。分子式:C27H44O2分子量:400.65
【性 狀】延迪諾為紅色透明膠丸,內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、骨質(zhì)疏松癥;2、腎性骨?。I病性佝僂?。?、甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者);4、甲狀旁腺機能減退;5、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥;6、假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥。
【規(guī)格型號】0.25μg*10s*2板
【用法用量】口服。(1)骨質(zhì)疏松癥:首劑量0.5μg/天(2)其它指癥:首劑量 成人:1μg/天;老年病人:0.5μg/天(3)體重20kg以上的兒童無腎性骨病者:1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生,應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標(biāo),如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應(yīng)的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復(fù)正常。
【禁 忌】(1)禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥。(2)具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常(大約需一周時間),然后可以按未次劑量減半給藥,當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)(如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常)時,如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量,則本能發(fā)生高血鈣癥,一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補充。
【兒童用藥】參見用法用量,或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】參見用法用量,注意事項等,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應(yīng)考慮停藥。
【藥物相互作用】 1、鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測血鈣。 2、噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。 3、洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。 4、巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效,故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 5、胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時先后服藥。 6、磷劑:延迪諾與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】表現(xiàn):高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。治療:出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施,并用利尿劑和輸液,或皮質(zhì)類甾醇進行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收并促進糞便排泄。
【藥理毒理】 (1)增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。 (2)增加轉(zhuǎn)化生長因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 (3)調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進肌細(xì)胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。
【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?,F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
【貯 藏】密閉,遮光,陰涼處保
【包 裝】0.25μg*10粒*2板
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-421)-2004Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010618
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼延安藥業(yè)有限公司
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